原创力文档- 224
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- 2023-03-09 发布于四川
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- 即将实施
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- | 2023-01-13 颁布
- | 2026-01-15 实施
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ICS11.040.10
CCSC39
中华人民共和国医药行业标准
—
YY9706.261 2023
代替 —
YY0784 2010
:
医用电气设备 第 部分 脉搏血氧
2-61
设备的基本安全和基本性能专用要求
— :
Medicalelectricaleuiment Part2-61Particularreuirementsforthebasic
q p q
safetandessentialerformanceofulseoximetereuiment
y p p q p
( : , )
ISO80601-2-612017MOD
2023-01-13发布 2026-01-15实施
国家药品监督管理局 发 布
—
YY9706.261 2023
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ
引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅴ
、 ……………………………………………………………………………
201.1 范围 目的和相关的标准 1
201.2 规范性引用文件 …………………………………………………………………………………… 2
201.3 术语和定义 ………………………………………………………………………………………… 3
201.4 通用要求 …………………………………………………………………………………………… 7
201.5 ME设备试验的通用要求 ………………………………………………………………………… 8
201.6 ME设备和ME系统的分类 ……………………………………………………………………… 8
、 …………………………………………………………………………
201.7 ME设备标识 标记和文件 8
201.8 ME设备对电击危险的防护 ……………………………………………………………………… 11
201.9 ME设备和ME系统对机械危险的防护 ………………………………………………………… 12
201.10 对不需要的或过量的辐射危险的防护 ……
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