红外分光光度法操作规程.docx

文件 文件 红外分光光度法操作规程 名称 文件 版 本 号 编码 制 订 审 核 人 批 准 人 人 制订 审核日期 批准日期 日期 颁发 GMP 办公室 实施日期 部门 分发 质量部 部门 变更 变更缘由及目的：1.中国药典版本的更；2.生产力量的扩容；3.为了更好 记录 的执行《药品生产质量治理标准》。 目的：制订红外分光光度法操作规程，明确其检查法的操作。 依据：《中华人民共和国药典》2023 年版； 《中国药品检验标准操作标准》2023 年版。范围：红外分光光度法的操作。 责任：质检室主任、化验员。内容： 简述 化合物受红外辐射照耀后，使分子的振动和转动运动由较低能级向较高能级跃迁，从