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技术标准文件 题目 注射用重组人干扰素a-2b 工艺规程 版本号 页数 第1页共页 制定人 制定日期 颁发部门 干扰素车间 审核人 审核日期 颁发份数 批准人 批准日期 生效日期 分发部门 1.产品概述1.1产品名称： 商品名：隆化诺通用名：注射用重组干扰素a-2b英文名：RecombinantHumanInterferona-2bforInjection。 汉语拼音：ZhusheyongChongzurenganraosua-2b。 产品代码： 1.3类别：生物药1.4剂型：冻干粉针剂1.5规格：⑴100万单位；⑵300万单位；〔3〕500万单位1.6批量：60000瓶1.7性状：本品为白色薄壳状疏松体，参加标示量注射用水后应迅速复溶为澄明液体。 1.8作用与用途：治疗慢性乙型肝炎、肿瘤及其它病毒性疾病。 1.9包装规格：100万单位X10瓶X40盒/箱，300万单位X10瓶X40盒/箱，500万单位X10瓶X40盒/箱1.10贮藏：2?8°C避光保存。 1有效期：2年6个月2批准文号： 100万单位：国药准字 题目 注射用重组人干扰素a-2b工艺规程 版本号 页数 第2页共28页 300万单位国药准字500万单位国药准字 3考前须知： 本品冻干制剂为白色疏松体，溶解后为无色透明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，那么不