T_GDATCM 0006-2021 中药材采收指导原则.docxVIP

T/GDATCM?0006－2021 目?次 前 言?..............................................................................III 引? 言?................................................................................ IV 1?范围?................................................................................ 1 2?规范性引用文件?...................................................................... 1 3?术语和定义?.......................................................................... 1 4?规范性技术要素?...................................................................... 1 参? 考? 文? 献?........................................................................... 4 I T/GDATCM?0006－2021 引?言 《为规范中药材采收，依据《中华人民共和国药品管理法》、?中华人民共和国中医药法》、?中药材生 《 产质量管理规范》、《WHO?guidelines?on?good?agricultural?and?collection?practices?(GACP)?for?medicinal plants》等制订本指导原则。 本指导原则的目的是确保中药材在采收过程中的安全和质量，实现中药材优质、安全、稳定的目标。 IV T/GDATCM?0006－2021 中药材采收指导原则 1 范围 本文件规定植物类中药材采收过程管理的基本要求。 本文件适用于中药材生产企业进行中药材采收的过程。本文件所指中药材为最终产品进入预防和治 疗疾病用途的中药材原药材。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本适用于本文件。不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 （1）《中药材生产质量管理规范》 （2）《WHO?guidelines?on?good?agricultural?and?collection?practices?(GACP)?for?medicinal?plants》 （3）T?/CCCMHPIE?2.1—2018《药用植物种植和采集质量管理规范(GACP)》 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 3.1 中药材 药用植物、矿物与动物的药用部位采收后经产地加工形成的原药材。本标准中特指来自于植物的药 用部分初加工形成的原料，即植物类中药材。 3.2 物候期 物候期是指受环境（包括气候、水文、土壤等，其中以气候为主导因素）影响而出现的以年为准周 期的自然季节现象。 3.3 污染 异物混入中药材中，对中药材的质量造成不良影响。 3.4 可持续利用 在利用时，应采取合理的使用方法，既要满足当前使用，也要重视将来的使用，防止资源的枯竭。 4 规范性技术要素 4.1?技术规程 1 T/GDATCM?0006－2021 4.1.1?应根据中药材的产量和质量，结合传统经验和现代研究结论等因素，制定合适的采收技术规程， 主要包括以下环节：a)采收期：采收年限、采收季节和采收时限等；b)采收方法：采收器具、具体采收 方法等要求；c)采收后中药材临时保存方法。 4.1.2?毒性、按麻醉药品管理的中药材的采收应当符合国家有关规定。 4.2?采收期的确定 4.2.1?坚持质量优先兼顾产量原则，参照传统采收经验和现代研究，明确合适的采收年限，确定基于物 候期的适宜采收季节和采收时限。 4.2.2?根据中药材生长情况、采收时气候情况等，严格按照技术规程要求，在规定期限内，适时、及时 完成采收。 4.2.3?选择合适的天气采收，避免露水、雨天和高湿天气等对中药材质量的影响。 4.3?采收过程 4.3.1?按照地块编号分批采收。 4.3.2?采收流程和方法应当科学合理；鼓励采用不影响药材质量和产量的机械化采收方法；避免采收对 生态环境造成不良影响。 4.3.3?受病虫草害或气象灾害等影响严重、生长发育不正常的中药材应当单独采收、处理。 4.3.4?采收过程尽可能排除非