抗肿瘤药物药效学评价中的关注问题.pdfVIP

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2023-03-20 发布于江苏
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抗肿瘤药物药效学评价中的关注问题.pdf

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抗肿瘤药物药效学评价中的关注问题审评五部王海学彭健抗肿瘤药物在新药研发中占较大比例。一方面是因为肿瘤疾病目前仍是威胁人类生命的难治性疾病，另一方面也是因为生命科学技术的发展为新抗肿瘤药物的研发提供了理论基础，如目前正在热点开发中的酪氨酸激酶抑制剂。抗肿瘤药物研发面临的风险也很大，其主要问题之一是部分临床试验的新药并没有给患者带来明显获益。我们可以接受有一定毒性的新药进入临床试验，但无明显疗效的新药在临床研究中会被最终淘汰。因此抗肿瘤创新研究应关注有效性的问题。就其非临床药效学研究而言，应考虑在尽量多的药效学试验中筛选出可能具有潜力的新化合物。药