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医学咨询服务行业发展基本情况
CRO行业基本风险特征
(一)CRO行业业务资质风险
目前,NMPA尚未对我国的临床CRO企业实行严格的行业准入政策,主要通过对临床试验的审批以及强制推行GCP来规范CRO企业的临床试验服务。随着国家药监局对医药行业的监管力度不断加强,未来仍有可能通过制定CRO行业的准入条件,对CRO企业实行审批或行业准入等制度,加强对CRO行业的监管。
(二)CRO行业人才流失的风险
CRO行业在国内发展时间较短,具有丰富实践经验的专业人才总体数量较为紧缺。此外,国内CRO行业从业人员流动性较高、从业水准参差不齐。随着专业化人才竞争的日益加剧。
(三)CRO行业业务合同周期较长
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