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微生物监控程序 版本状态：A/0 编号： 简洁 规范 实用 下载即用 微生物监控程序 1.目的和任务 1.1 监测工厂内的清洁和卫生作业。 1.2 评估产品所用的原料,中间产品是否符合微生物要求。 1.3 监控生产线清洗和消毒的有效性。 1.4 确保最终产品的微生物检测结果符合公司标准。 2.适用范围 适用于公司主要原物料（包括：白砂糖、瓶盖、瓶胚等）、处理水、中间产 品和最终产品检测以及生产线清洗和消毒过程的微生物监测工作。 3.职责 3.1 QA 主任负责监督此程序的执行的有效性。 3.2 微生物领班负责过程及成品微生物检测记录的审核，并确保检测结果准 确及时。 3.3 微生物检验员负责对原材料的微生物检测，对过程及成品微生物的检测 和监控。 4.定义 4.1Autoclave：高温杀菌釜(实验室用) 4.2 清洗 (Cleaning)：清洗是洗去设备、管路或其它表面上残剩的产品或杂 质。洗涤剂和杂质之间的物理和化学反应使杂质从表面上松脱，从而可通过洗涤 剂溶液的流动、或物理作用、或水的冲洗，将其除去。 4.3 消毒(Sanitizing)：消毒是一种处理过程，它能除去清洁表面和设备的 1 编制： 审核: 批准： 执行日期： 年 月 日 微生物监控程序 版本状态：A/0 编号： 简洁 规范 实用 下载即用 所有细菌，从而显著减少所有其它微生物的繁衍。 4.4 中间产品(IntermediateProducts)：某种原料已在饮料厂内通过制造过 程的某种步骤，还未变成成品。 4.5 成品(Finished Products)：饮料厂中生产的瓶装饮料。 5.程序说明 5.1 微生物实验前准备 为确保测试结果准确，真实反映样品的微生物状况，在微生物操作之前必须 充分做好准备工作；所有设备和培养介质在使用前都必须经过消毒，参见：《微 生物测试设备的准备》。一些材料(如 PETRI DISH 无菌培养皿,带垫片 600/PK, 47mm)购买时已经经过消毒，可以直接使用；对工作区域进行清洁，消毒，定期 对工作区域环境进行监测，参见：《微生物实验室管理指导书》。定期对设备维护 并校正对微生物测试是必不可少的，仪器的校正参见：《测量仪器管理程序》。 5.1.1 原物料的微生物监控 5.1.1.1 白砂糖等微生物监测频率参见：《非碳酸物料入厂检测程序》，检测 参见：《倒平板微生物检测》，《大肠菌群的检测》。 5.1.1.2 瓶、盖、瓶坯的微生物检测 瓶、盖、瓶坯生产前需进行微生物检测，抽样频率参见：《生产线微生物监 控点取样测试频率》。必须在生产过程中对瓶、瓶坯、盖进行微生物监控。在使 用时直接从尽可能靠近洗瓶机和注入机的输送带上取样进行检测。检测频率参见 《生产线微生物监控点取样测试频率》，检测方法参见《薄膜过滤法的微生物测 试》。 5.1.2 制造过程中的微生物监控 2 编制： 审核: 批准： 执行日期： 年 月 日