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- 2023-03-21 发布于重庆
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医学咨询服务产业发展前景预测与投资战略规划
发展现状
相较于全球CRO行业,国内CRO行业起步较晚,20世纪90年代末,以昆泰、科文斯为代表的全球CRO巨头开始进军中国市场,形成了国内CRO行业的雏形,1998年,国家药品监督管理局正式挂牌成立,开启了中国药品安全现代意义上的监管,药监局成立后制定颁布了一系列药品管理法规,强化药品审查制度,药品监督管理体系逐步完善,我国CRO行业发展步入快车道。2000年,药明康德成立,是我国CRO公司开始发展的里程碑式标志。2003年,我国颁布了《药品临床试验质量管理规范》,对CRO做出了明确定义,并规定新药试验申办者可以委托外包部分工作给CRO,直接激活了
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