YY/T 0506.1-2023医用手术单、手术衣和洁净服　第1部分：通用要求.pdf

AICS11.040 CCSC46 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0506.1 2023 代替 / — , / — , / — YYT0506.1 2005YYT0506.2 2016YYT0506.7 2014 、 医用手术单 手术衣和洁净服 : 第 部分 通用要求 1 , — Suricaldraes ownsandcleanairsuitsformedicaluse g p g : Part1Generalreuirements q 2023-01-13发布 2024-01-15实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT0506.1 2023 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅳ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 性能要求 ………………………………………………………………………………………………… 3 4.1 手术衣 ……………………………………………………………………………………………… 3 4.2 手术单 ……………………………………………………………………………………………… 4 4.3 洁净服 ……………………………………………………………………………………………… 5 5 制造与处理要求及文件要求 …………………………………………………………………………… 5 6 随产品提供的信息 ……………………………………………………………………………………… 6 6.1 提供给用户的信息 ………………………………………………………………………………… 6 6.2 提供给处理商的信息 ……………………………………………………………………………… 6 ( ) ……………………………………………………………………………… 附录 规范性 试验方法 A 7 ( ) …………………………………………………………………… 附录 规范性 生物负载试验方法 B