YY 0054-2023血液透析设备.pdf

ICS11.040.40 CCSC45 中华人民共和国医药行业标准 — YY0054 2023 代替 — YY0054 2010 血 液 透 析 设 备 Haemodialsiseuiment y q p 2023-01-13发布 2026-01-15实施 国家药品监督管理局 发 布 — YY0054 2023 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 分类 ……………………………………………………………………………………………………… 2 5 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 2 5.1 设备正常工作条件 ………………………………………………………………………………… 2 5.2 流量控制 …………………………………………………………………………………………… 2 5.3 透析液成分 ………………………………………………………………………………………… 3 过滤 除菌系统 ……………………………………………………………………………………… 5.4 - 3 5.5 透析液电导率控制及防护 ………………………………………………………………………… 4 5.6 温度控制 …………………………………………………………………………………………… 4 5.7 压力监控 …………………………………………………………………………………………… 5 、 、 ………………………………………………………………… 5.8 透析液流量 温度 电导率稳定性 5 5.9 漏血防护系统 ……………………………………………………………………………………… 5 5.10 防止空气进入 ……………………………………………………………………………………… 6 5.11 H测量装置 ……………………………………………………………………………………… 6 p 5.12 网电源供电中断…………………………………………………………………………………… 6 5.13 除气功能…………………………………………………………………………………………… 6 5.14 废液保护 …………………………………………………………………………………………… 6 5.15 消毒 …………………………………………………