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药品安全委员会管理制度及记录 药品安全委员会管理制度 1目的建立清晰明确的药品安全委员会管理制度，能及时有效地处理药品安全事件、药物警戒重大事项，特制订本文件。 2 3 范围适用于本公司发生的药品安全事件及药物警戒重大事项的商议和决策。 职责 3.1本文件由药物警戒部制定。 3.2委员会成员按本文件规定执行。 4正文 4.1药品安全委员会职责 4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.1.4 负责药品重大风险研判、重大风险控制措施决策； 负责商议和决策重大或紧急药品安全事件、其他与药物警戒有关的重大事项； 建立药品安全事件、药物警戒重大事项的处理机制并依照执行； 建立药品安全委员会档案并记录相