第四章 中药制剂检查.ppt

  1. 1、本文档共13页,可阅读全部内容。
  2. 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
第三节 一般杂质检查 干燥失重 水分 炽灼残渣 灰分 第三章 中药制剂检查 中药制剂分析 中药制剂教研室 五、干燥失重Loss on drying测定法 干燥减失重量:水分、结晶水,包括挥发性物质如乙醇等 (一)常用测定方法 1. 常压恒温干燥法(烘干法):组分受热较稳定 温度:一般为105℃ 时间:达指定温度±2℃2~4小时 注意: 平铺,厚度;放冷 易融化,先低温干燥除水分 2. 干燥剂干燥法 受热易分解或挥发 常用干燥剂:无水氯化钙、硅胶或五氧化二磷、硫酸等 3. 减压干燥法 受热不稳定及较难去除水分 4. 热分析法 原理:加热(或冷却) ,脱水、挥发或相变以及发生分解、氧化、还原等物理变化或化学变化 方法:热重分析法TGA,差示热分析DTA,差示扫描量热分析DSC (二)注意 (1)?????? 颗粒:2mm (2)?????? 用量1g (3)?????? 厚度5-10mm (4)?????? 注意瓶盖 (5)?????? 干燥时融化,应先低温干燥 (6)?????? 减压干燥防止干燥器爆炸 (7)?????? 恒重2次差异0.3mg 药典收载:烘干法,甲苯法,减压干燥法,气相色谱法 其它:费休氏水分测定法 1. 烘干法: 适用不含或含少量挥发性成分的药品 2. 甲苯法:适用含挥发性成分的药材 甲苯先加水饱和    六、水分Water测定法 3. 减压干燥法 本法适用于含有挥发性成分的贵重药品 4. 费休法:能准确测定水分并适用于遇热易破坏的药品 灵敏度: 0.0l% 其它多种分析仪器: 5. 气相色谱法 溶剂:二甲亚砜 内标:无水乙醇(AR) 校正曲线制备:追加法测定溶剂中水分的残留量 制剂样品水分测定:用DMSO崩解,加无水乙醇,取上清液测定 注意:新柱使用前检查填料 排除温度影响,避免与空气接触 DMSO的凝固点为18~20℃ 中药制剂水分分布不匀随剂型而异,取样应有代表性

文档评论(0)

美鑫可研报告 + 关注
官方认证
服务提供商

我们是专业写作机构,多年写作经验,专业代写撰写文章、演讲稿、文稿、文案、申请书、简历、协议、ppt、汇报、报告、方案、策划、征文、心得、工作总结代写代改写作服务。可行性研究报告,实施方案,商业计划书,社会稳定风险评估报告,社会稳定风险分析报告,成果鉴定,项目建议书,申请报告,技术报告,初步设计评估报告,可行性研究评估报告,资金申请报告,实施方案评估报告

认证主体成都慧辰星信息科技有限公司
IP属地四川
统一社会信用代码/组织机构代码
91510104MA69XDD04C

1亿VIP精品文档

相关文档