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我国注射剂一致性评价提速,CRO增量空间广阔分析
我国注射剂一致性评价提速,CRO增量空间广阔
长久以来,我国仿制药大而不强,大部分仿制药水平都无法达到国际标准,质量差、疗效弱,且很多品种批文数量多达几十甚至上百个,竞争激烈。2019年3月,CDE发布《化学仿制药参比制剂目录(第二十一批)》,首次发布242个注射剂参比制剂。目前,CDE受理注射液一致性评价申请四百余个,涉及一百多个品种。
CRO行业相关政策支持
我国CRO行业短期受海外疫情扰动,行业长期发展趋势不改。国际药企受疫情影响将暂缓部分研发计划,国际CRO短期可能出现停工停服务。从政策上来看,我国近年来不断出台相关政策促进国内创新药发
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