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2014年GMP新版知识竞赛 1、提取车间、库房、采购、财务、设备部（选择题参考） 1、水处理设备的运行不得超出其＿＿能力。 A 使用 B 储存 C 设计 D 输送 答案：C 1. 应当对制药用水及原水的水质进行定期＿＿，并有相应的记录。 A 检查 B B 测定 C 监测 D 消毒 答案：C 1. 印刷包装材料应当设置( )妥善存放 A 密闭区域 B 一般区域 C 专门区域 D 显著区域 答案：C 2. 印刷包装材料应当由专人保管，并按照操作规程和( )发放。 A 需求量 B 总量 C 品种数量 D 规格 答案：A 1. 管道的设计和安装应当避免＿＿ A 腐蚀 B 死角、盲管 C 脱落物 D 附属物 答案：B 1. 使用计算机化仓储管理的，应当有相应的操作规程，防止因系统故障、停机等特殊情况使用计算机化仓储管理的，应当有相应的操作规程，防止因系统故障、停机等特殊情况 而造成物料和产品的而造成物料和产品的( ) A 混淆 B 混淆和差错 C 混乱 D 差错 答案：B 1. 中药材外包装上至少应当标明（ ） A 品名、规格 B 产地 C 采收时间 D 调出单位 E 质量合格标志 答案：ABCDE 2. 中药饮片外包装上至少应当标明（ ） A 品名、规格 B 产地 C 产品批号 D 生产日期 E 生产企业名称 F 质量合格标志 答案：ABCDEF 3. 中药提取物外包装上至少应当标明（ ） A 品名、规格 B 批号 C 生产日期 D 贮存条件 E 生产企业名称 F 质量合格标志 G 贮存期限 答案：ABCDEF 1. 下列哪些药品要实行双人双锁专库存放（ ） A、麻醉药品 B、二类精神药品 C、一类精神药品 D、医疗用毒性药品 答案：ACD 2. 物料的质量评价内容应当至少包括______ 、物料包装完整性和密封性的检查 情况和检验结果； A. 原辅料注册证 B. 生产商的生产许可证 C. 生产商的检验报告 D: 生产商 的产品合格证 （答案：C） 2、中药车间、西药车间、口服液车间、3、丸剂车间、保健品车间 （选择题参题） 1、生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器校准的量程范围应当涵盖实际 生产和检验的＿＿＿。 A 使用范围 B 量程 C 刻度 D 范围 答案：A 2、衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其＿＿＿。 A 使用时间 B 校准有效期 C 状态 D D 适用范围 3、答案：B 药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的＿＿。 A 规格要求 B 管理规定 C 要求 D 质量标准 答案：D 4、生产设备应当有明显的＿＿，标明设备编号和内容物（如名称、规格、批号）；没有内容 物的应当标明＿＿。 A 状态标识 状态 B 标签 流向 C 状态标识，清洁状态 D 标识 流向 答案：C 5、应当使用＿＿进行校准，且所用＿＿应当符合国家有关规定。 A 计量器 B 标准 C 计量标准器具 D 国家标准 答案：C 6、在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设备的，应当按照操作规程＿＿进行校准和检 查，确保其操作功能正常 A 随时 B B 每年一次 C 每半年一次 D 定期