《适用（面部乳酸刺痛）敏感皮肤功效宣称评价测试方法》编制说明.docVIP

PAGE PAGE 1 《适用（面部乳酸刺痛）敏感皮肤功效宣称评价测试方法》团体标准（征求意见稿）编制说明 一、标准起草的基本情况 1、起草过程 1.1方法开发和验证工作 2021年12月—2023年3月，起草小组成员收集国内外支持化妆品宣称适用于敏感性皮肤的测试方法资料，总结自有科研成果和检测实践经验，开发研制了适用于（面部乳酸刺痛）敏感性皮肤功效宣称评价的测试方法，开展了基于本方法的验证试验并获得了相关数据，为本标准的制定提供了重要参考。 1.2形成讨论稿 2021年12月—2022年11月，起草小组根据已收集到的科研成果、文献资料、试验验证原始记录及交流结果，按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的要求，编写起草了“适用（面部乳酸刺痛）敏感皮肤功效宣称评价测试方法”团体标准的初稿。 1.3起草征求意见稿 2022年12月—2023年3月，讨论稿完成后，起草小组征求专家和行业意见，标准起草组对反馈的意见逐一讨论和认真研究，对标准进行相应修改，最终形成本标准的征求意见稿。 2、主要起草单位 本标准主要起草单位为上海市疾病预防控制中心、上海家化联合股份有限公司、上海复硕正态质量技术服务有限公司、复星津美（上海）化妆品有限公司等。 二、标准的重要内容 1、编制依据 本标准是在起草小组成员总结多年科研成果和检测实践经验基础上编写而成。本标准中涉及的检测方法，国内外均有文献报道，项目组实验室内部已开展过多批次检测，参数稳定。 2、本标准内容 本标准规定了标准的适用范围、规范性引用文件、术语和定义、试验条件和受试者要求、试剂和材料、仪器、试验步骤、结果计算、结果判定、结论判定以及试验报告内容。 3、主要试验情况分析 按照本标准条款要求，组织三家验证单位实施了方法验证。经过试验全面验证标准编写条款的适用性和可行性，通过验证结果来看，满足标准编写要求。 4、标准水平 4.1标准格式规范，内容完整，技术成熟先进，表述清晰，符合团体标准的编制要求。 4.2标准规定了一种适用于敏感性皮肤的化妆品的功效宣称评价测试方法的基本技术要求。本文件可作为化妆品“敏感性皮肤适用”等宣称的直接支持证据。该方法不但可以帮助敏感性皮肤人群选择合适的化妆品，降低其使用化妆品出现不良反应的风险，改善皮肤敏感、不耐受的问题，还可以对该类产品的配方设计及开发起到正面的推动作用。 4.3 目前，尚未有针对该特定宣称的功效评价测试相关标准的发布。为此，通过比对分析国内外研究现状，围绕敏感性皮肤在化妆品使用过程中的安全性与功效性关键点，建立相应的指标体系，填补了国内标准的空白。 三、国内国际相关标准情况 本标准项目并没有对应的国内国际标准。 四、其他需要公开说明的事项 无。