SOPQC12洁净室（区）空气风速与风量及换气次数检测操作规程.docxVIP

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2023-03-23 发布于北京
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SOPQC12洁净室（区）空气风速与风量及换气次数检测操作规程.docx

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5.1方法提要5.2仪器要求5.3检测规则5.4检测操作5.5合格标准

1.目的为了指导洁净室（区）中空气风量与风速检测的标准化操作，特制定本规程。 2.范围适用于公司洁净室（区）内空气的风速、风量的检测操作，以及换气次数的计算。 3.责任 3.1 QC实验室负责本规程的起草； 3.2 QC主管、质量负责人负责本规程的审核； 3.3 企业负责人负责本规程的批准； 3.4 QA、QC人员对本规程的实施负责； 3.5 QA主管、QC主管、质量负责人对本规程的实施进行监督。 4.编制依据与参考文献 4.1《药品生产质量管理规范》（2010年修订） 4.2《洁净室施工及验收规范》（GB 50591-2010） 4.3《洁净厂房设计规范》（GB 50073-2013）