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关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知
为了落实药品科学审评、加强药品使用的监督检查,改进药品的使用效果,研究决定开展药品使用监测和临床综合评价工作,现将有关事项通知如下:
一、监测业务内容:药品使用情况的分析,收集药品的安全、疗效调查统计和管理研究资料,定期对药品的使用情况和效果进行评价。
二、临床综合评价业务内容:对临床使用药品进行综合性查验,从药物的科学性、安全性、经济性三个方面,仔细分析药品的使用情况、不良反应情况、临床疗效的变化,并针对调整药物使用的需要,提出合理建议。
三、参与单位:统一部署由药学会、药品检验委员会、临床药学会及县级药品管理部门代表组成的联合专家组完成此项任务,在医药卫生行政部门主持下指导和协助社区医院开展药品使用监测和综合评价工作。
四、工作程序:专家组召开研究会,详细制定实施药品使用监测和综合评价工作方案,并根据实际情况,制定药品使用指南。
五、专家组参与查验的范围:参与专家组可在社区医院的药房、护理部、血液科及门诊大厅,其他药品使用科室均可查验。
六、成果审计:中心专家组及医疗机构负责人每半年对专家组完成情况进行审计,并向本部门提交审计报告。
七、监测工作完成后,由中心专家组及医疗机构负责人提出药品使用指南和综合评价报告, 通过评审并向本部门备案。
以上事项由各单位起草,我管联合各单位负责安排、监督和协调药品使用监测与综合评价的工作 实施,切实推进药品使用的更科学、更安全、更有效地发挥药品的疗效,保障社会公众的健康安全 。
抓紧开展药品使用监测和综合评价工作,请各单位特此加紧落实。
本管联
2020年12月1日
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