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药物警戒质量管理规范考核
一、单选题
1.持有人和申办者应当建立（）， 过体系的有效运行和 维护，监测、识别、评估和控制药品不良反应
及其他与用药有关的有害反应［单选题］*
A 、不良反应监测制度
B、药物警戒制度V
C、药品安全性评价制度
D、药品召回制度
2、药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的，责令限期改
正 ，给予警 告 ；逾期 不改 正的，责令停产停业整顿，并 处 （ ）的罚款。［单选题］*
一万 元以上十万 元以下
五万 元以上五
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