原创力文档- 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
- 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
第四节 水系统的设计与管理
一、概述
本文旨在根据新版《药品生活质量管理规范》及《中华人民共和国药 典》在制药用水质量标准方面的相关要求，阐述在不同类别药品生产过程 中所需要的制药用水系统的安装、设计、运行、检测、维护、质量控制等 方面符合 GMP 要求的参考性意见。
(一)制药用水的总体要求
在药品生产、加工和配制及其检测过程中，水是使用最广泛的物质、 原料或起始物料。由于水具有极性和氢键，因此具有独特的化学性质。它 能够溶解、吸收、悬浮许多不同的化合物，其中包括外界的污染物或者水 中在职在药品生产的不同阶段与药品自身发生不可预见的反应，影响产品 质量。药品的不同给药方式，决定了水的不同质量
文档评论（0）