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药品分析检验方案设计表（第四组） 课题 名称 复方磺胺甲噁唑片质量分析 专业 药学 班级 09大专药1 实 验 原 理 制剂常规检查（溶出度）：溶出度指药物从片剂或胶囊剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。 制剂常规检查（重量差异）：按规定方法测定每片的重量与平均片重之间的差异程度。 性状及鉴别：药物鉴别是根据药物的组成、结构、理化性质，利用物理、化学、物理化学、生物学等方法来判断药物真伪的分析方法。药物鉴别的主要目的就是判断药物的真伪，有时通过鉴别也能检查药物的纯度。 含量测定：高效液相色谱法是采用高压输液泵将规定的流动相泵入装有填充剂的色谱柱进行分离测定的色谱分析方法。供试品经进样阀注入，由流动相带入通过色谱柱，各成分在柱内被分离后，一次通过检测器，其成分情况转变为其色谱信号情况，并由记录仪、积分仪或计算机记录、显示而作为检验记录的依据。 试剂 及仪 器 1. 溶出度试剂：盐酸溶液（9-1000）、0.04％氢氧化钠溶液、纯化水 仪器：溶出度测试仪、试管、针筒、量杯 重量差异仪器：万分之一电子天平、称量瓶2个、药匙 2. 性状及鉴别：（试剂）：10％稀盐酸、0.1mol/L亚硝酸钠溶液、碱性的β-萘酚试液、稀硫酸、碘试液 、甲醇、三氯甲烷、二甲基甲酰胺、硅胶GF254（仪器）：小烧杯、量杯10ml、酒精灯、滴管、试管5支、药勺、漏斗、滤纸、玻璃棒、研钵、紫外光灯