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质量体系文件培训资料（质量手册、通用程序文件）第1页，共62页。 一、本次培训课程目标通过本次培训课程，您应可以：一、认识质量体系文件的作用；二、了解质量体系文件的基本要求；三、掌握质量体系文件的结构；四、掌握质量体系文件的学习方法；五、掌握本公司部份通用体系文件的运作。第2页，共62页。 二、本次培训内容纲要第一章：质量体系文件的作用第二章：质量体系文件的基本要求第三章：质量体系文件的结构第四章：质量体系文件的学习方法第五章：本公司部份通用体系文件第3页，共62页。 第一章：质量体系文件的作用一、什么是质量体系？——实施质量管理所必需的组织结构、程序、过程和资源。1、进行质量管理的实质——过程的管理2、对质量管理的要求（过程管理、管理的人 员、职责、方法及资源）3、将这些要文件化，即形成质量体系文件。第4页，共62页。 二、什么是质量体系文件？——质量体系文件就是描述一个企业 质量体系结构，职责和工作程序 的一整套文件。1、质量体系组织结构；2、对应组织结构中的职责是什么？3、如何实现这些职责？第5页，共62页。 三、质量体系文件的作用 （1）、文件的价值 ——“编制和使用文件是具有动态的高增值 的活动。” A、动态性：（随环境变化要求，有效性要求） B、增值性：（改善管理活动及提升效益） （2）、文件的作用 A、通向质量管理目标的指引； B、审核的依据；（过程确定、实施及控制） C、质量改进的保障（效果测量、业绩评价） D、培训第6页，共62页。 第二章：质量体系文件的基本要求一、系统性要求 1、系统性将质量体系所采用的全部要素、 要求和规定转化成各项方针和程序。 2、编辑方法的规定以及各层文件应分布合理。二、协调性要求 1、与其他管理规定相协调； 2、体系文件之间及相关技 术标准、规范 3、过程接口的协调等第7页，共62页。 三、唯一性要求 1、清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式； 2、不允计对同一事物有相互矛盾的不同文件。 3、企业质量体系文件风格可具备自己的特色四、适用性要求 1、遵循“最简单、最易懂”的原则编写文件； 2、文件的规定能指导实际，且能够实现； 3、依据质量标准的要求和企业的实况； 4、不适用的情况下，立即按规定程序修改。第8页，共62页。 第三章：质量体系文件的结构公司內QS架构俗称“金字塔”架构: 一阶文件 ? 质量手冊 二阶文件 ? 质量程序 三阶文件 ? 工作指引/规程、技术资料 四阶文件 ? 质量记录/表格QMQPWIQR/FQR/F – Quality Records / FormWI – Work InstructionQP – Quality ProcedureQM – Quality Manual第9页，共62页。 如何编制质量手册《质量手册》的格式第10页，共62页。 《质量手册》控制文件的主要内容部门职责及标准要求程序概要支持性文件第11页，共62页。 《质量手册》目录0 前言 0.1 颁布令 0.2 任命书 0.3 质量方针和目标 0.4 公司简介0.5 公司组织结构图和质量管理体系结构图 0.6 职能分配表 0.7 质量手册的管理0.8 质量手册修改记录 第12页，共62页。 《质量手册》目录1 范围 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系要求4.1 总要求4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制 第13页，共62页。 《质量手册》目录5 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.2 质量管理体系策划5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通5.6 管理评审5.6.1 总则5.6.2 评审输入5.6.3 评审输出 第14页，共62页。 《质量手册》目录6 资源管理6.1 资源的提供6.2 人力资源6.2.1 总则6.2.2 能力、培训和意识6.3 基础设施6.4 工作环境 第15页，共62页。 《质量手册》目录7 服务实现7.1 服务实现过程的策划7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与服务有关的要求的确定7.2.2 与服务有关的要求的评审7.2.3 顾客沟通7.3 设计和开发7.4 采购7.4.1 采购过程第16页，共62页。 《质量手册》目录7.4.2 采购信息7.4.3 采购产