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金属离子 适宜pH 指示剂 Al 3+ 5~6 二甲酚橙 Bi 3+ 2~3 儿茶酚紫 Mg2+ 9.7~12 络黑T pH<9 Mg2+不与EDTA反应 pH>12 Mg2+ Mg(OH)2 (2)改变pH或指示剂 第六十二页,共一百一十一页,2022年,8月28日 2. 干扰非水溶液滴定法 排除 (1)掩蔽法(酒石酸、草酸、硼酸等) Mg 第六十三页,共一百一十一页,2022年,8月28日 (2)提取分离法 USP 提取 第六十四页,共一百一十一页,2022年,8月28日 (4)蒸馏法 (3)UV法 硬脂酸镁无UV吸收 BP △ 第六十五页,共一百一十一页,2022年,8月28日 (三) 滑石粉等 滑石粉、淀粉、磷酸氢钙、硫酸钙等 1 过滤法 水溶性药物 2 提取分离法 第六十六页,共一百一十一页,2022年,8月28日 注射剂中常见附加剂的干扰和排除 二、 pH值调节剂 酸,碱 渗透压调节剂 氯化钠 增溶剂 钙盐,苯甲酸苄酯 抗氧剂 亚硫酸钠等 止痛剂 苯甲醇(防腐剂) 抑菌剂 三氯叔丁醇,苯酚 各种附加成份 第六十七页,共一百一十一页,2022年,8月28日 主药量大,附加成份不干扰 容量法或重量法测定 主药可溶于有机溶剂 有机溶剂提取后测定 主药量少 光谱法或色谱法 可选方法 第六十八页,共一百一十一页,2022年,8月28日 (一) 抗氧剂 Na2SO3 NaHSO3 Na2S2O3 Na2S2O5 VitC 例 VitC 盐酸异丙嗪 盐酸氯丙嗪 干扰 1 UV法 第六十九页,共一百一十一页,2022年,8月28日 第七十页,共一百一十一页,2022年,8月28日 碘量法 溴量法 铈量法 亚硝酸钠法 氧化还原反应 干扰 2 第七十一页,共一百一十一页,2022年,8月28日 排除 1 加掩蔽剂 丙酮或甲醛 第七十二页,共一百一十一页,2022年,8月28日 注 甲醛亦是还原剂,其作掩蔽剂时, 宜选氧化电位低的氧化剂测定药物 第七十三页,共一百一十一页,2022年,8月28日 △ △ △ △ 排除 2 加酸分解法 使抗氧剂分解 第七十四页,共一百一十一页,2022年,8月28日 排除 3 加弱氧化剂法 H2O2、HNO3 第七十五页,共一百一十一页,2022年,8月28日 排除 4 提取分离法 排除 5 改用其他方法测定 如UV法 原料 溴量法 注射液 UV法(含焦亚硫酸钠) 例 重酒石酸间羟胺 第七十六页,共一百一十一页,2022年,8月28日 (二) 等渗溶液 Na+ 对离子交换法有干扰 Cl- 对银量法有干扰 复方乳酸钠注射液 例 第七十七页,共一百一十一页,2022年,8月28日 (三) 溶剂油 油中杂质甾醇、三萜类有 UV吸收 干扰 排除 (1)主药量大,取样量少 稀释后直接测定(以空白溶 剂油作空白对照) (2)柱色谱或TLC法分离后测定 (3)提取后HPLC法测定 (4)容量法测定 第七十八页,共一百一十一页,2022年,8月28日 1. 容量分析法 (1)直接滴定法 (2)剩余滴定法 第三十页,共一百一十一页,2022年,8月28日 2. 紫外分光光度法 (1)吸收系数法 (2)对照法 第三十一页,共一百一十一页,2022年,8月28日 例:取司可巴比妥钠胶囊(标示量为0.1g)20粒,除去胶囊后测得内容物总重为3.0780g,称取0.1536g,按药典规定用溴量法测定。加入溴液(0.1 mol/L) 25ml,剩余的溴液用硫代硫酸钠液(0.1025mol/L)滴定到终点时,用去17.94ml。空白试验用去硫代硫酸钠液25.00ml。按每1ml 溴液(0.1mol/L)相当13.01mg的司可巴比妥钠,计算该胶囊中按标示量表示的百分含量。 第三十二页,共一百一十一页,2022年,8月28日 注射液含量测定结果的计算 1. 容量分析法 (1)直接滴定
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