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人血清白蛋白药物的制备
人血清白蛋白药物的制备
目前,绝大多数国内外企业从血浆中分离纯化人血清白蛋白采用低温乙醇法。低温乙醇法是以混合血浆为原料,通过逐级降低酸度(从pH7.0降到pH4.0)、提高乙醇浓度(从0%升到40%)、降低温度(从2°C降到-2°C)的方式,使得各种蛋白在不同分离条件下分步从溶液中析出,并通过离心或者过滤的方法获得各目标组分。以此方法从血浆中得到人血清白蛋白原液后,经超滤、配制、巴氏灭活、除菌过滤分装等处理,可得到人血清白蛋白成品。
由于市场需求量大,单靠人血浆提取人血清白蛋白难以满足市场的需求。近年来,国内外学者正积极开发研究采用基因工程技术生产重组人血清白蛋白替
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