GMP计算机系统管理规程.docx

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GMP 计算机系统治理规程 1.目的:本规程的目的是描述我公司在药品生产质量治理过程中,与GMP 相关的计算机和自动化系统的标准化治理程序,建立适当的安全措施,保持其处于掌控状态,确保其运行稳定,数据准确、真实、牢靠。 2.范围 :本操作规程适用于公司全部GMP 计算机和自动化系统的治理,此类系统用于或为GMP 法规环境供给支持。 序号活动 序号 活动 职责 1 计算机化系统的设备治理,包括规划、选型、供给商选择、 设备部/系统使用者/IT 安装、确认、维护保养、退役等 2 物理与环境安全 系统使用者/工程部/IT 3 互联网络安全,系统补丁、防病毒程序的安装,技术支持 IT 4 操作系统

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