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GMP 计算机系统治理规程
1.目的:本规程的目的是描述我公司在药品生产质量治理过程中,与GMP 相关的计算机和自动化系统的标准化治理程序,建立适当的安全措施,保持其处于掌控状态,确保其运行稳定,数据准确、真实、牢靠。 2.范围 :本操作规程适用于公司全部GMP 计算机和自动化系统的治理,此类系统用于或为GMP 法规环境供给支持。
序号活动
序号
活动
职责
1
计算机化系统的设备治理,包括规划、选型、供给商选择、 设备部/系统使用者/IT
安装、确认、维护保养、退役等
2
物理与环境安全
系统使用者/工程部/IT
3
互联网络安全,系统补丁、防病毒程序的安装,技术支持
IT
4
操作系统
专注地铁、铁路、市政领域安全管理资料的定制、修改及润色,本人已有7年专业领域工作经验,可承接安全方案、安全培训、安全交底、贯标外审、公路一级达标审核及安全生产许可证延期资料编制等工作,欢迎大家咨询~
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