药品医疗器械微信平台咨询问答.docx

1 / 14 药品医疗器械微信平台咨询问答 1.新开药店需要提交什么材料？ 答：连锁企业新开连锁门店及个人新开药店需提供的资料有： 必要材料 必要 形式 要求材料名称 形式 要求 描述 A4 纸，加 《药品零售企业验收申请表》 原件 盖单位公 必要 章 新申 《XX 市药品零售企业新申领GSP 《XX 市药品零售企业新申领GSP 证书申请书》 原件 必要 领提 式一份 供新申药品零售企 供 新申 药品零售企业 GSP 检查申请报告 原件 必要 领提 式一份供原件 新申或复 式一份 供 原件 新申 或复 必要 领提 印件 供 资格证明、简历、任职文件 式一份 新申原件 必要 领提供原 新申 原件 必要 领提 供 原件 新申 条、 83 条规定情形的自我保证声明 式一份 A4 纸,一计算机系统的配置和网络使用情况 或复 必要 A4 纸,一 计算机系统的配置和网络使用情况 或复 必要 领提 式一份 印件 供 注册地址和仓库地址的平面布局图(详细注明面积和功能区域原件 新申 A4 纸,一 等) 及自有房屋产权证明 (如为非自有房产，则应提供该房屋或复 必要 领提 式一份 的产权证明、 租赁合同或其他合法房产使用证明) 印件 供 原件 新申 质量管理文件目录及设施、设备目录 或复 质量管理文件目录及设施、设备目录 或复 必要 领提 式一份 印件 供 A4 纸,一 非必 授权委托书 (如法定代表人自行办理， 则授权委托书不用提交)原件 授权委托书 (如法定代表人自行办理， 则授权委托书不用提交)原件 领提 式一份 要 供 新申 申报资料真实性承诺书 原件 必要 领提 式一份 供2.新开药店有什么要求？ 供 答：可以详细阅读《嘉兴市零售药店设置细则》，开办要求都在该细则中。 3.药店药师考勤的指纹仪损坏去哪里更换？ 答： 指纹仪是县市场监管局药械监管科无偿发放给药店使用的， 如果指 纹仪损坏，店主携带坏的仪器来药械监管科更换即可。 4.药店从业人员的健康体检有指定单位吗？ 2 / 14 药品医疗器械微信平台咨询问答 答：没有指定单位，是县级以上医院即可。 5.健康体检表从哪里领？ 答：体检表从嘉善县零售药品群的共享文件中下载、打印即可。 6.设置乙类非处方药零售企业的人员要求有什么？ (一)企业、企业法定代表人或企业负责人无《药品管理法》第 76 条、 第 83 条规定的情形。 (二)药品从业人员(药学技术人员除外)须经市级食品药品监督管理 局考核合格，其中国家有就业准入规定的，应通过职业技能鉴定并取得职业 资格证书后方可上岗。 (三) 乙类非处方药连锁企业总部应配有执业药师、从业药师或药师(含 药师)以上职称的质量管理人员。 质量管理人员不得在其他企业兼职；企业 营业时间，以上人员应当在岗。 (四) 直接接触药品的工作人员， 每年必须经企业申办地二级以上(含二 级)医院进行健康检查，患有精神病、传染病、皮肤病和其它可能污染药品的 疾病的， 不得从事直接接触药品的工作。 7.普通超市能够销售的中药材 (饮片)有哪些？ 答： 允许在普通商业企业(超市) 销售的中药材 (饮片)品种目录：人 参、进口人参、西洋参、鹿茸、鹿角、蛤蚧、哈蟆油、冬虫夏草、三七、肉 桂、天麻、胖大海、当归、党参、黄芪、金银花、石斛、罗汉果、珍珠粉、 山茱萸、鹿鞭、五加皮、五味子、天