原创力文档- 1、本文档共10页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
基因治疗行业政策壁垒
基因治疗行业政策壁垒
药品使用关系到人民的生命健康，国家在制药行业准入以及生产经营等方面制订了相关的法律与法规，以加强对药品行业的监管，且监管力度非常严格。根据我国药品监管政策，新药注册一般需经过临床前研究工作、临床试验申报和审批、临床试验、新药申报和审批、生产批文审批等阶段，且每个阶段工作都需遵守相关的法律、法规和指导原则，任何环节出现问题都可能导致前期的研发投入无法实现回报，最终影响行业经营能力。因此，医药行业严格的监管体系一定程度上构成了进入本行业的政策壁垒。
基因治疗行业技术路径与机制
基因编辑技术主要经历了三代发展，从重组核酸酶介导的技术向以RNA引导的基因编
文档评论（0）