生物制品和生化药品的区别.pdfVIP

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生物制品和生化药品的区别 1、概念不同 生物制品是指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起 始材料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备,并以生物学技术和分 析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂,包括菌苗、疫 苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、变态 反应原、细胞因子、激素、酶、发酵产品、单克隆抗体、DNA重组产 品、体外免疫诊断制品等。 生化药物是指动物、植物和微生物等生物体中经分离提取、生 物合成、生物-化学合成、DNA重组等生物技术获得的一类防病、治 病的药物。主要包括:氨基酸、核苷、核苷酸及其衍生物、多肽、

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