中药生产自动化及在线监测技术.pdfVIP

中药生产自动化及在线监测技术 目前我国中药现代化的进程比较缓慢。主要原因在于：（1）产品老化、科技含量低；（2）机 器设备陈旧，引进技术改造力度不大；（3）科技投入少，抑制了新产品的研制和开发；（4） 我国中药企业还未能建立质量在线监控及控制标准体系，制药装备及制药生产过程的自动化 水平低，对于有效成分的含量未达到在线监控的水平。 制药装备及生产过程自动化程度和药品生产在线监控水平，直接反应了制药工业的技术 水平，关系到药品质量、生产过程是否符合cGMP的规范要求，国产中药产品是否能走出国门。 1中药生产自动化及在线监控现状 中药原料药设备及机械是指利用动、植、矿物制取医药原料的工艺设备及机械，包括提 取、分离、过滤、浓缩、干燥、换热、塔、筛分设备等。中药原料药生产中，一般采用多能 提取罐、三效浓缩机组、醇沉罐等设备生产中药浸膏。中药提取分离生产工艺及装备的核心 技术科技含量低，生产过程仍需要手动控制，无法实现过程稳定控制，药品质量存在不稳定 现象，单元装备之间无法实现对接和流水线生产，生产周期长，工时耗用大，能耗大，效率 不高；无健全的在线监测及质量控制跟踪体系，药品的性能参数需要离线进行分析。对于比 较好的企业，提取浓缩分离生产过程工艺可以实现工艺参数的在线监控，依靠自动及手