贝克曼 Beckman k-2,A48619-性激素结合球蛋白质控品 中文说明书-REV1.0-SHBG QC.pdfVIP

A48619 REV 1.0 1/4 性激素结合球蛋白质控品说明书 【产品名称】 通用名称：性激素结合球蛋白质控品 英文名称：Access SHBG QC 【包装规格】 2个水平：2ml/瓶, 每个水平3瓶，QC值卡一张。 【预期用途】 该产品用于在美国贝克曼库尔特有限公司的Access系列免疫分析系统上用于监控Access SHBG测定的系统性能。 【检验原理】 质控品将模拟患者样品特征，对于检测Access SHBG免疫测定的系统性能至关重要。此外，质控品还是优良实验室规 范的组成部分13，14，15，20，22，23，24，25，26 。当操作Access 试剂测定性激素结合球蛋白时，应以质控品确保测定的完整性。 如果检测系统工作得当，则测定值应落于可接受范围。 【主要组成成份】 QC1 冻干纯化人SHBG，浓度水平大约为10nmol/L （10 IU/mL）、蛋白（牛）缓冲基 质， 0.1%的叠氮钠、0.5%ProClin 300 QC2 冻干纯化人SHBG， 浓度水平大约为100