的计算机验证系统.pdfVIP

完整的《计算机系统确认与验证流程》 1、验证主计划（用户提供） 计算机化系统的验证主计划可以作为《xxx企业验证主计划》或者《xxx项目验 证主计划》的一个章节，说明计算机化系统的硬件、软件的分类原则、风险管理 原则、确认与验证原则、确认与验证的控制策略，总之，规定好企业应该怎么开 展计算机化系统的确认与验证工作。 当然，也可以单独制定《计算机化系统的验证主计划》，不过计算机系统通常作 为设备的不可分割的一部分 （管理类计算机系统除外），或者作为电气自控设备 的一种，单独对待的必要性，也有待于商榷，大家看着办就行了。 2、用户需求说明（URS）（用户提供） 需要计算机帮我