贝克曼 Beckman k2,37200-前列腺特异抗原测定试剂盒（化学发光法） 中文说明书-REV2.2-PSA.pdf

货号：37200 REV2.2 【产品名称】 通用名称：前列腺特异抗原测定试剂盒（化学发光法） 英文名称：Access Hybritech® PSA 【包装规格】 100 测试： 2×50 个测试/盒 【预期用途】 Access Hybritech PSA 测定是一种应用Access 免疫分析系统定量测定人血清的总前列腺特 异性抗原(PSA) 水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。此试剂用来测量血清PSA，和直肠指 检（DRE）一起，有助于检测出50岁或大于50岁男性的前列腺癌。要对癌症做出诊断，必须 执行前列腺活检。此试剂也用来对PSA进行连续测定，有助于对前列腺癌患者进行预后和处 理。 概述和说明 前列腺癌是出现在美国男性中最常见的癌症，发病率大约为十分之一，即每十 2 2 名男性中有一名患者。 它也是导致美国男性死亡的第二大癌症。 进行可靠的测试来发现 早期的前列腺癌，也就是当肿瘤只是局限在腺体中并且可以施以有效治疗措施的时候，这点 3 对医师来说意义重大。 大多数前列腺癌的诊断早先都是在越出了腺体后才作出的。4 通常 使用直肠指检（DRE）来检测出前列腺癌；由于DRE 通常在医学检查中应用，不少癌症被漏 检，包括许多仅局限于本器官的肿瘤。4，5，6 通过对6374 名男性的多中心前瞻性临床研究，得出另外的有关使用Hybritech PSA 和DRE 7 检测前列腺癌男性患者的信息。 在“期望值”一节后面有关于这个研究的结果概述。 其它PSA 临床应用已经证明。当用来治疗前列腺癌症患者时，连续测定PSA 有利于发现残余 8 肿瘤和前列腺癌根治术后的癌症复发。PSA 甚至还可以作为一种灵敏的标志物来监控未进行 9 10,11,12,13 治疗病人 的临床阶段进化和评估对治疗的反应。 因此PSA 浓度的连续测定对于监控 前列腺癌症患者、定论手术和其它治疗法的潜在和实质疗效等都是非常重要的工具。其它生 化标志物如前列腺酸性磷酸酶（PAP）和癌胚肮原（CEA），因为监控疾病的特异性不足而不 适合用来检测前列腺癌的早期阶段。14 15 前列腺特异性抗原（PSA）是1979 年由Wang 和他的同事们定义和澄清的。 PSA 是一种分子 量约为34000 道尔顿的单链糖蛋白，含重约7％的碳水化合物。15PSA 在血清中主要以三种 16 形式存在。 经证实，PSA 的其中一种形式是由蛋白酶抑制剂、-2 巨球蛋白包膜16 包被， 并表现出缺乏免疫反应性。第二种形式是与另一种蛋白酶抑制剂、-1 抗胰糜蛋白酶复合 16，17，18 16，17，18 （ACT）。 PSA 的第三种形式不与蛋白酶抑制剂复合，它叫做游离型PSA。 后面两 种形式在商品化PSA 免疫分析系统中就可以检测得到，统称为总PSA。病人样本间和样本中 19 的可检测形式PSA 的相对浓度是未知的、变化的。 然而，有报告说游离型PSA 浓度一般是 20 血清中总PSA 的5 到50％。其它研究也表明不同的免疫测定对血清PSA 的两种形式反应也 19，20 各不相同。 基于免疫测定对PSA 形式的各自不同的反应，可将免疫测定分成两种。等分 REV2.2