4.临床科研设计——观察性研究设计.ppt

临床科研设计(4)  ——观察性研究设计 ;;研究时有无设计人为干预因素？;观察性研究设计;队列研究（cohort study)：选定暴露及未暴露于某因素的两种人群，追踪其各自的某种疾病结局，比较两者疾病结局的差异，从而判定暴露因子与发病或死亡有无因果关联及关联大小的一种观察研究方法。 队列研究又称发病率研究、前瞻性研究、定群研究或随访研究。;队列：指有共同特征或有共同经历一群人。 队列可分为两种： （1）固定队列：指人群都在某一固定时间或一个短时期内进入队列，不再加入新成员。 （2）动态队列：指随时可以增加新成员的队列。;研究对象;1.属于观察性研究方法 2.设立对照组 3.观察方向由“因”及“果” 4.能够验证暴露与疾病的因果关系的假设;队列研究的种类;时间顺序 ;前瞻性队列研究 Prospective Cohort Study ;优点:;前瞻性队列研究选择指征;历史性队列研究 Historical (Retrospective) Cohort Study;优点:;双向性队列研究 Mixed (Ambispective) Cohort Study;队列研究的用途;确定研究因素 确定研究结局 确定研究对象 确定样本大小 资料收集与随访 质量控制 资料的整理与分析;主要暴露因素 ;结局是研究队列中预期结果事件 ;一次研究可有多个结局 ;;应注意