药店开办和经营的基本条件.docxVIP

药店开办和经营的基本条件 1.适用范围 本规定适用于在我国境内开办和经营的各类药店（包括中医药、顺丰物流药店等）。 2.开办资质 （一）药店应当由有相关法律资格的个人或者依法设立的机构开办。 （二）开办药店要求依法取得药品经营许可证，其中集中采购销售药品的需要取得药品批发许可证。 （三）城镇药店取得药品经营许可证后，还需要取得医疗机构服务范围确定等相关资质，才能正式开办。 3.设施设备 （一）药店应当具备药品储存、药品留样、药品熔炼、药品分包等必要的设施设备，以保障药品安全和质量。 （二）药店应当设有配药室，妥善安放药品、物料等，以及储存药品、物料等的冷柜、药品分装等设施设备。 （三）药店必须拥有可以提供全面声像信息的电脑，具备便捷的现金机、自动发票机等信息化设备，以及相关的收款和发药设备。 4.药品经营种类 药店可以经营抗菌药物、抗病毒药物、抗细菌药物等各类药品，以满足社会各界人士的用药需求。 5.药品销售管理 （一）药店应当以药品价格做出公开、公平、合理的说明，严格执行国家有关药品价格配置和价格调整的相关规定。 （二）药店销售的药品，应当贴有由卫生行政部门负责检验的正规厂家的药品标签，配有供使用时须遵守的说明书、产品说明书，及合理、完整的药品外包装和标志。 6.药品陈列管理 药店应当按照国家药品陈列标准对药品进行陈列，并于每日清理、更新药品，以保证药品质量稳定。 7.药品连锁管理 药店应当采取质量、温湿度等检测措施，加强对货物的连锁管理，以保证药品质量安全的可追溯性。 8.药品库房管理 药店应当建立由专业技术人员负责的监管电脑或质量检测系统，以及药品库房温湿度定期检测系统，以确保药品安全可靠。 9.药品经营宣传 药店应当严格遵守国家有关药品宣传管理条例，如采用宣传口号、展板等形式的药品经营，应当提交医药行业主管部门审批，并配有医疗指导服务说明。 10.经营公平 药店应当在全面发挥市场在资源配置中的决定性作用的前提下，遵循公平原则，尊重消费者的权利和利益，实行公道、诚信的经营行为。 11.人员管理 药店应当招聘具有药学、临床医学、护理学、技术、管理等相关知识技能的工作人员，满足药店业务需求，并建立相关制度，实行合理的人员管理。 12.负有责任 药店有义务提供优质、安全、有效的药品供消费，以满足社会各界人士的用药需求。