7-尿液检验标准化进展PPT课件.ppt

尿液检验标准化、质控进展;第一章干化学检测尿液有形成分;优点：检测化学项目多、速度快； 不足：检测特异性不好、检测项目名不副实； 质控： 1、质控物为化学物质，不是真实形态学成分； 2、干扰因素多，无法预知和排除； 许多有形成分不能检测； 方法自身不能证实检测的真实性； 不符合ISO15189； 只能是过筛检测； ;检测粒细胞的酯酶 淋巴细胞、单核细胞等不能检测 干扰物质众多： 庆大、先锋、甲醛、胆红质等;弥补办法;第二章尿液有形成分检测标准化;尿液有形成分检验的现状;尿液有形成分检测仪器分类;显微镜离心镜检 戴西斯仪器离心镜检 流式、数字流式检测直接发报告 流式、数字流式检测+手工显微镜镜检复核 流式、数字流式检测+戴西斯仪器镜检复核 流式、数字流式检测+干化学对比+镜检复核 镜检自动化仪器检测 镜检自动化仪器检测+镜检复核;ECLM - European Urinalysis Guidelines（2000） NCCLS - Routine Urinalysis and Collection,  Transportation, and Preservation of Urine  Specimens; Approved Guideline （1995） JCCLS - JCCLS Guideline GP1-P3（2000） SCCLS - 尿沉渣检查标准化的建议(2002) ISLH - ISLH Recommended Reference Procedure for the Enumeration of Particles in Urine(2003) NCCLS -尿液检验操作指南（第三版）(2009) 修改的 GP16-A3;尿液有形成分国际标准文件;（CLSI原NCCLS) 尿液分析操作指南（第三版）;Number 4 GP16-A324 ?Clinical and Laboratory Standards Institute. All rights reserved.10.1.2 Urine Particle Analyzers64-68;国际标准（GP16-A3 2009年）给出的解决对策;流式;国际标准的参考文献;再次过筛理论依据： 1、干化学也能检测部分有形成分的化学物质； 2、流式仪器也能检测部分有形成分； 3、两者结合检测结果对照可以进一步减少人工镜检数量，减少复检率； 干化学指标：红细胞、白细胞、蛋白质、胆红素； 方式：排列组合为64种模式； ;临床实际验证差异太大的原因：;使用流式、数字图像流式仪器怎样做到规范和标准;镜检方法标准化文件具体要求;ISLH镜检方法核心内容;一、标准镜检参考方法的检测特点;必须有两个镜头：高倍镜和低倍镜 两个镜头观察的内容不同（大小不同） 两个镜头观察的范围不同（体积范围不同） 两个镜头观察的细节不同（分辨率不同）;统计学精度 低 倍：（管型和上皮）至少计数50个 CV14%； 高 倍：（红、白细胞等）至少计数200个， CV7%； 这是在有形成分浓度不低时候的理想统计学精度;镜检必须做到;第二节  镜检自动化技术仪器; 依 据;;第三节数字图像自动化仪器如何达到人工镜检标准;镜检自动化仪器=人工镜检;第三章尿液有形成分检验质控;尿液有形成分检测质控;有形成分检测仪器技术不同质控不同;第一节流式质控;质控依据是血液分析 质控物为特制颗粒，不是尿液有形成分，为替代品，与实际检测无系统属性； 干扰物影响无法质控和检测； 检测错误时检测者无法获悉； 分类计数无意义； 实际意义：校准仪器计数准确性；;;检测错误时仪器无法知道;第二节镜检仪器质控;机器视觉质控：;第三节无质控品仪器;问 题;单镜头的仪器探讨：;高、低倍镜下图像比较; 第四章如何保证尿液检测标准和正确;如何能是尿液检测标准和正确;仪器检测的阳性结果必须镜检复检（GP16-A3规定）； 镜检复核时方法应符合ISLH 规定 自动化仪器灵敏度符合临床决定限要求 3-10个细胞/ul; 质 控 应在定性良好的前提下强调定量准确;符合ISLH(2003)规定； 应该具备高低倍镜头 图像必须是镜下整体的、真实图像，不能是局部、个别图像 人工审核不能省略； 镜检自动化仪器灵敏度必须达到： 3-10个细胞/ul 仪器必须有权威公布的正常参考值 ;谢谢！