抗体药物项目商业计划书【模板范本】.docx

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泓域咨询/抗体药物项目商业计划书 抗体药物项目 商业计划书 xx集团有限公司 报告说明 (一)单克隆抗体药物 单克隆抗体是由B细胞产生的高度均一,并能特异性靶向特定抗原的免疫球蛋白。单克隆抗体药物具有靶向性强、疗效好、副作用小的优势,以革命性的速度改进了癌症、自身免疫系统疾病等重点疾病领域的临床治疗方法,是目前技术发展成熟、商业化成功的一类抗体药物。除Fc融合蛋白外,抗体药物的研发都开始于可变区(V区)的发现,抗体V区的发现策略主要有以下三种:①动物免疫;②人抗体基因文库的构建和筛选;③人B细胞的单细胞培养和测序。根据其免疫原性,单克隆抗体可以分为鼠源单抗、人鼠嵌合单抗、人源化单抗以

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