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进入医药行业的主要壁垒 进入医药行业的主要壁垒 （一）医药行业技术壁垒 医药行业系技术密集型产业，药品生产工艺复杂、研发技术壁垒较高。在药品生产制备技术方面，需严格执行药品生产质量管理规范，对生产设备验证、生产环境控制、工艺流程路线及质量控制等方面要求较高，同时生产人员和质量控制人员需具备较高的规范意识和专业水平，方可不断提升产品质量，有效控制生产成本，新进入行业的企业难以在短时间内掌握规范的药品生产制备技术。在研发创新方面，药品研发主要包括药物发现、临床前研究、临床试验，具有研发周期长、不确定性大等特点，企业通常需要具备较强的技术积累和研发创新实力。 （二）医药行业政策壁垒 医药行业是关系