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裸金属支架行业发展基本情况 医疗器械行业面临的机遇与挑战 （一）医疗器械行业面临的机遇 1、政府政策大力支持医疗器械发展 针对我国医疗器械行业发展，国家近年来已经采取了各项政策鼓励医疗器械改革，加紧规范医疗器械产品注册、生产、流通管理，同时鼓励和支持创新医疗器械企业发展。如：《创新医疗器械特别审查程序》针对创新医疗器械设置特别审批通道，加快产品进入市场的速度；《医疗器械优先审批程序》提出对诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤且具有明显临床优势的医疗器械、诊断或治疗老年人特有和多发疾病且目前尚无有效诊断或治疗手段的医疗器械、专用于儿童且具有明显临床优势的医疗器械、临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医