干混工艺危害分析.xlsxVIP

步骤 潜在危害 潜在危害显著性 发生的可能性 判定依据 控制措施 是为先决条件或在其他工序可以控制 是否为关键控制点 原辅料（内）包装乙醇消毒 生物性：微生物 是 乙醇浓度不够，消毒操作不当。 严格执行消毒品管理规程和岗位操作规程 否 化学性：真菌毒素 是 乙醇浓度不够，消毒操作不当。 严格执行消毒品管理规程和岗位操作规程 否 物理性：异物 是 吸尘设备性能达不到标准，吸尘操作不当。 严格执行岗位操作规程以和设备维护、保养计划 过筛、金检可以控制 称重、粉碎、过筛、称量、配料 生物性：微生物 是 操作人员未按流程进行更衣、消毒； 加工设备、用具清洁不彻底； 环境洁净度未达到标准。 对各清洁、准清洁作业区更衣、消毒流程进行验证，并监督执行； 按规程对环境、设备、用具进行清洁和清洁验证； 生产前确保对清洁、准清洁作业区各项环境指标进行过验证，设备在验证有效期内且运行正常； 先决条件 生物性：虫害、鼠害 是 防鼠、防虫措施未正常工作。 生产前确保防鼠、防虫措施正常工作。 先决条件 化学性：清洁、消毒剂残留 是 清洁、消毒剂用量不当或未按流程进行清洁、消毒 。 对设备、用具清洁、消毒消毒剂残留量进行验证，严格按流程进行消毒。 先决条件 化学性：添加剂过量使用（柠檬酸、黄原胶、食用香精） 是 操作错误或称量设备不准确 严格按照操作规程进行称量配料；生产前确保设备在校准有效期内，在生产前用标准砝码对称量设备进行验证。 否 化学性：真菌毒素 是 操作人员未按流程进行更衣； 加工设备、用具清洁不彻底； 环境洁净度未达到标准。 对各清洁、准清洁作业区更衣、消毒流程进行验证，并监督执行； 按规程对环境、设备、用具进行清洁和清洁验证； 生产前确保对清洁、准清洁作业区各项环境指标进行过验证，设备在验证有效期内且运行正常； 先决条件 物理性：异物、杂质、水分 是 操作人员未按流程进行更衣、消毒； 加工设备、用具清洁不彻底； 环境洁净度未达到标准。 对各清洁、准清洁作业区更衣流程进行验证，并监督执行； 按规程对环境、设备、用具进行清洁和清洁验证； 生产前确保对清洁、准清洁作业区各项环境指标进行过验证，设备在验证有效期内且运行正常； 定时监控空气湿度。 先决条件 物理性：水分 是 环境湿度不符合标准。 定时监控空气湿度。 先决条件 混合（更换设备前进行过筛分散） 生物性：微生物 是 操作人员未按流程进行更衣、消毒； 加工设备、用具清洁不彻底； 环境洁净度未达到标准。 对各清洁、准清洁作业区更衣、消毒流程进行验证，并监督执行； 按规程对环境、设备、用具进行清洁和清洁验证； 生产前确保对清洁、准清洁作业区各项环境指标进行过验证，设备在验证有效期内且运行正常； 先决条件 生物性：虫害、鼠害 是 防鼠、防虫措施未正常工作。 生产前确保防鼠、防虫措施正常工作。 先决条件 化学性：清洁、消毒剂残留 是 清洁、消毒剂用量不当或未按流程进行清洁、消毒 。 对设备、用具清洁、消毒消毒剂残留量进行验证，严格按流程进行消毒。 先决条件 化学性：真菌毒素 是 操作人员未按流程进行更衣； 加工设备、用具清洁不彻底； 环境洁净度未达到标准。 对各清洁、准清洁作业区更衣、消毒流程进行验证，并监督执行； 按规程对环境、设备、用具进行清洁和清洁验证； 生产前确保对清洁、准清洁作业区各项环境指标进行过验证，设备在验证有效期内且运行正常。 先决条件 物理性：异物、杂质 是 操作人员未按流程进行更衣、消毒； 加工设备、用具清洁不彻底； 环境洁净度未达到标准。 对各清洁、准清洁作业区更衣流程进行验证，并监督执行； 按规程对环境、设备、用具进行清洁和清洁验证； 生产前确保对清洁、准清洁作业区各项环境指标进行过验证，设备在验证有效期内且运行正常； 定时监控空气湿度。 先决条件 物理性：水分 是 环境湿度不符合标准。 定时监控空气湿度。 先决条件 否 内包装 生物性：微生物 是 操作人员未按流程进行更衣、消毒； 加工设备、用具清洁不彻底； 环境洁净度未达到标准。 对各清洁、准清洁作业区更衣、消毒流程进行验证，并监督执行； 按规程对环境、设备进行清洁和清洁验证； 生产前确保对清洁、准清洁作业区各项环境指标进行过验证，设备在验证有效期内且运行正常。 先决条件 否 生物性：虫害、鼠害 是 防鼠、防虫措施未正常工作。 生产前确保防鼠、防虫措施正常工作。 先决条件 化学性：清洁、消毒剂残留 是 清洁、消毒剂用量不当或未按流程进行清洁、消毒 。 对设备清洁、消毒剂残留量进行验证，严格按流程进行消毒。 先决条件 化学