肝癌治疗中的评估-recist系列评估体系解读.pptx

肝癌治疗中的评估-recist系列评估体系解读 一例肝癌患者治疗前CT增强像 此肝癌患者治疗3月后CT增强像 思考该使用何种评估标准？该如何评估？ 常见肝癌相关治疗疗效评价标准WHORECISTmRESISTirRCiRECIST。。。 第一个评估体系：WHO 肿瘤治疗疗效评价标准-1979年标准简介完全缓解（CR）：所有可见病变完全消失并至少维持4周以上。部份缓解（PR）：肿瘤病灶的最大径及其最大垂直径的乘积减少50%以上，维持4周以上。疾病稳定（SD）：肿瘤病灶两径乘积缩小＜50%，或增大＜25%，无新病灶出现。病变进展（PD）：肿瘤病灶两径乘积增大＞25%，或出现新病灶。有效率RR=CR+PR。“所有”较难实现多个瘤体评估时如何抉择最小病灶的大小？体系中未提及CT及MRIReporting results of cancer treatmentCancer, 47 (1981), pp. 207-214 Response Evaluation Criteria in Solid TumorsR E C I S T1999年由EORTC、NCI和NCIC回顾 普遍使用的WHO疗效评价标准的基础上，制定的新的疗效评价标准，称为RECIST.2000年颁布了该标准的正式指南。新标准主要修改了测量方法，将垂直径乘积之和改为肿瘤最大径之和，保留了肿瘤疗效的描述。J Natl Cancer Inst, 92 (2000), pp. 205-216 RECIST 标准肝癌中常见的：骨转移腹水胆囊侵犯肿瘤病灶的测量： （至少有一个可测量病灶）可测量病灶：用常规技术，病灶直径长度20mm或螺旋CT10mm的可以精确测量的病灶。不可测量病灶：所有其它病变（包括小病灶即常规技术长径20mm或螺旋CT10mm） RECIST1.0 1.1要点RECIST1.0RECIST1.1缓解的标准目标病灶的评价： CR：所有目标病灶消失。 PR：基线病灶长径总和缩小30%。 SD：基线病灶长径总和有缩小但未达PR或有增加但未达PD。 PD：基线病灶长径总和增加20%或出现新病灶。靶病灶数目每个脏器最多5个病灶，全部病灶总数最多10个每个脏器最多2个病灶，全部病灶总数最多5个 病理性淋巴结靶淋巴结的长径改为短径，短径≥15 mm 被认为是转移性的小肿瘤负荷的PD绝对增大需达5 mm 肝癌研究及应用评估指标举例研究人群药物方案评估指标REFLECTuHCC仑伐替尼VS索拉非尼mRECISTKEYNOTE-524uHCC仑伐替尼+帕博利珠单抗IR和IIR根据mRECIST标准及IIR根据RECIST 1.1标准完成肿瘤评估IMBRAVE150uHCCAtezolizumab + Bevacizumab IRF RECIST 1.1Lancet. 2018 Mar 24;391(10126):1163-1173.Andrew X.Zhu, et al. ESMO 2019ASCO-GI 2020. Abstract no. 476Pembrolizumab肝癌适应症尚未在中国大陆获批 mRECIST标准基于抗血管生成为主靶向药物的起效特点，2008 年由美国肝脏病研究协会颁布mRECIST标准（modified）：采用增强扫描动态CT 或MRI要避坏死或液化区，测量其残存肿瘤，以显示造影剂摄取的病变范围或区域，即以动脉期强化的存活肿瘤的变化来评估疗效2012 年以来，AASLD 和EASL--EORTC指南均推荐mRECIST 用于评估原发性肝癌患者治疗效果。 Lencioni R, Llovet JM. Modified RECIST (mRECIST) assessment for hepatocellular carcinoma. Semin Liver Dis 2010;30:52-60. Modified RECIST (mRECIST) Assessment for Hepatocellular Carcinoma 2010 Modified RECIST (mRECIST) Assessment for Hepatocellular Carcinoma 2010AASLD-JNCI Guidelines REFLECT：次要终点均基于mRECIST评估3期、全球、随机、开放标签、非劣效性研究不可切除的HCC患者(N = 954)针对不可切除HCC，先前未接受过系统治疗基于mRECIST评估，≥1个可测量的靶病灶BCLC分期B或CChild-Pugh分级标准AECOG PS ≤ 1器官功能正常排除肝占位≥50%，明确的胆管侵犯或门静脉主干侵犯