洁净厂房和设施的验证.docx

范例 1 干净厂房和设施的验证 企业名称: 文件编号: 版本号: 干净厂房和设施验证方案 1、验证方案的起草、审核和批准: 验证方案名称 无菌医疗器械厂房和设施验证方案 起草部门 年 月 日 起草人 职位/职称： 年 月 日 审核人 职位/职称： 年 月 日 批准人 职位/职称： 年 月 日 姓名部门职位/职称 姓名 部门 职位/职称 ) word 干净厂房和设施验证方案 目 录 —”概述 验证范围和目的 验证背景 验证打算 验证方案二、安装确认 三” 空调系统运行确认 四、空调系统净化性能确认五” 日常监控与再验证 六、验证结论及最终批准 七、附件  干净厂房和设施验证方案 一、 验证范围