口腔含漱液技术要求2023年.pdfVIP

口腔含漱液 1 范围 本标准规定了口腔含漱液的要求，试验方法，检验规则，标志、包装、运输、贮存和保质期要 求。 本标准适用于具有抑菌作用的漱口水。 本标准适用于口腔宝、氯己定含漱液、护龈固齿含漱液、抑菌含漱液、口腔含漱液、口腔抑菌 含漱液等产品的检测。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 38456 抗菌和抑菌洗剂卫生要求 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 26369 季铵盐类消毒剂卫生要求 GB/T 26396 洗涤用品安全技术规范 QB/T 2945 口腔清洁护理液 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令【2005】第75 号《定量包装商品计量监督管理办法》 《消毒技术规范》 《中国药典》 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 原料应符合《中国药典》、食品级、医用级、化学纯及以上级别的原料。 3.1.2 配方中不含有激素、抗生素、抗真菌药物等各种处方药成分和卫生部规定的禁用物质。 3.1.3 水 应符合《中国药典》纯化水要求。 3.1.4 其余原辅料 应符合GB 38456 中的相关规定以及GB/T 26396 中对B 类产品的相关规定。 3.2 感官指标和理化指标 3.2.1 感官指标 感官指标应符合表1 中的规定。 1 表 1 项 目 指 标 外观 透明液体 感官指标 香气 符合规定香型 3.2.2 理化指标 3.2.2.1 稳定性 耐热稳定性测试条件下，无凝聚物或混浊；耐寒稳定性测试条件下不冻结、色泽稳定。 3.2.2.2 pH 值、有效成分含量应符合表2 中的规定。 表 2 理化指标 产品名称 pH 值 有效成分含量 康齿宁口腔含漱液 5.0-7.0 西吡氯铵（0.054%-0.066%） 康中医口腔宝 5.0-7.0 西吡氯铵（0.054%-0.066%） 康中医护龈固齿含漱液 5.0-7.0 西吡氯铵（0.054%-0.066%） 康中医口腔宝（水果香型） 5.0-7.0 西吡氯铵（0.054%-0.066%） 康中医口腔宝（薄荷香型） 5.0-7.0 西吡氯铵（0.054%-0.066%） 康记抑菌含漱液 5.0-7.0 西吡氯铵（0.054%-0.066%） 蛛王蛛蜕护龈固齿含漱液 5.0-7.0 西吡氯铵（0.054%-0.066%） 御草珍口腔含漱液（110ml） 5.0-7.0 西吡氯铵（0.054%-0.066%） 御草珍口腔含漱液（248ml） 5.03-7.03 西吡氯铵（0.058%-0.07%） 御草珍口腔含漱液（248ml）