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- 2023-04-16 发布于广西
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偏差处理单 编码:SOR-SC-018-00
编号:
A 由偏差发现部门填写
产品/物料/设备名称
产品/物料/设备编号
产品规格
产品批号
偏差名称
发现人
发现日期
发现时间
发现地点
在什么过程
受影响的部分
总 量
全部 □ 部分 □
偏差的种类:
IPC缺陷 □ 外来异物 □ 潜在的污染 □ 包装缺陷 □ 校验/预防维修 □
混淆 □ 未按规程执行 □ 包材/物料 □ 过期物料/设备 □ 人员失误 □
超标检验结果 □ 文件记录缺陷 □ 设备故障/过程中断 □ 环境 □
客户投诉 □ 其它 □
偏差描述:
发现人签名: 日期: 年 月 日
应急处理措施:
部门经理签名: 日期: 年 月 日
QA签名: 日期: 年 月 日
B 偏差的类型(QA主管填写)
轻微 □ 重要 □ 严重 □
签名: 日期: 年 月 日
受影响物料等处置意见;相关部门组成偏差小组,对偏差进行调查,评价潜在的影响和进行风险评估;召开会议得到一致意见。
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