偏差处理单模板.docVIP

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  • 2023-04-16 发布于广西
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偏差处理单 编码:SOR-SC-018-00 编号: A 由偏差发现部门填写 产品/物料/设备名称 产品/物料/设备编号 产品规格 产品批号 偏差名称 发现人 发现日期 发现时间 发现地点 在什么过程 受影响的部分 总 量 全部 □ 部分 □ 偏差的种类: IPC缺陷 □ 外来异物 □ 潜在的污染 □ 包装缺陷 □ 校验/预防维修 □ 混淆 □ 未按规程执行 □ 包材/物料 □ 过期物料/设备 □ 人员失误 □ 超标检验结果 □ 文件记录缺陷 □ 设备故障/过程中断 □ 环境 □ 客户投诉 □ 其它 □ 偏差描述: 发现人签名: 日期: 年 月 日 应急处理措施: 部门经理签名: 日期: 年 月 日 QA签名: 日期: 年 月 日 B 偏差的类型(QA主管填写) 轻微 □ 重要 □ 严重 □ 签名: 日期: 年 月 日 受影响物料等处置意见;相关部门组成偏差小组,对偏差进行调查,评价潜在的影响和进行风险评估;召开会议得到一致意见。

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