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医疗器械仓库管理规范工作要求讲解稿 库房要求设施设备人员要求操作流程表单管理目录库房要求外部分区:医疗器械贮存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。内部划区:企业在库房贮存医疗器械,应当按质量状态采取控制措施,实行分区管理,包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等,并有明显区分(如可采用色标管理,设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色),退货产品应当单独存放。企业库房条件应符合下列要求:(一)库房内外环境整洁,无污染源;(二)库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密;(三)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;(四)库房有可
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