验收员GSP问答题.docx

验收员GSP问答题 验收员GSP问答题 验收员GSP问答题？ 1、现场操作注意？ 答：按照规定的项目进行验收，对抽样药品的包装、标签、说明书等内容进行对比、核对，看是否一致。*对销后退回药品要视同购进药品逐批（逐个批号）验收。*按规定对购进药品抽取相应数量开箱检查。 *要注意：当遇到原件药品的品名、规格、生产企业、批号、有效期等内容被运输公司的标签遮盖时，应开箱检查，并把运输标签撕下来。2、验收员对标识是否留意？ 答：因无权经营特殊管理药品，主要留意外用药品标识，存放时与内服药分开。同时包装、标签、说明书等同时有相应的标识。 3、各标识的代表意义？ 答：外用药品：红底白字；非处方药；甲类为椭圆形红底白字，乙类为椭圆形绿底白字。4、进口药品在包装验收时应注意什么？ 答：大包装外应印有中文品名、规格、批号、厂家等，不应是空白的流通箱。5、验收进口药品时，对有关文件应留意？ 答：1）核对进口药品注册证上的注册证号与检验报告上注册证号是一致； 2）检查注册证中是否到期，如到期，是否其他证明合法性文件，如通关单、一次性批件（留意批件的有效期限）； 3）注册证与检验报告书上印章应为供货单位的质管机构原印单；4）检验报告书上的批号应与实物相符。5）台湾、香港、澳门出具医药产品注册证。6、什么是具有代表性？ 答：随机抽样，对外包装怀疑有问题的进行加倍抽样。7、如何抽样？ 答：按公司文件规定进行：