《人工肝双重血浆分子吸附术操作规范》征求意见稿.doc

Q/LB.□XXXXX-XXXX PAGE 2 ICS FORMTEXT 11 CCS FORMTEXT GXAS FORMTEXT C 05 FORMTEXT 团体标准 团体标准 T/ FORMTEXT GXAS FORMTEXT XXXX— FORMTEXT XXXX FORMTEXT ????? FORMTEXT 人工肝双重血浆分子吸附术操作规范 FORMTEXT Operationspecification for artificial liver double plasma molecular adsorption FORMDROPDOWN FORMTEXT ????? FORMDROPDOWN FORMTEXT XXXX- FORMTEXT XX- FORMTEXT XX发布 FORMTEXT XXXX- FORMTEXT XX- FORMTEXT XX实施 FORMTEXT 广西标准化协会??发布 STYLEREF 标准文件_文件编号 T/GXASXXXX—XXXX STYLEREF 标准文件_文件编号 T/GXASXXXX—XXXX PAGE I PAGE I 前言 本文件参照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由广西中西医结合学会提出、归口并宣贯。 本文件起草单位：广西中医药大学附属瑞康医院、广西医科大学第一附属医院、广西右江医学院附属医院、南宁市第四人民医院、桂林市第三人民医院。 本文件主要起草人：刘旭东、李桂凤、杨丽岚、陈黎、刘容、林海、唐艳芳、韦仁欢、陆兴东、廖柏明、蔡西西、麦英姬、覃后继、覃凤飞、蓝娄、覃鸿发、苏春雄、黄爱先、黄成军、刘艳娟、万巧丽。 STYLEREF 标准文件_文件编号 T/GXASXXXX—XXXX STYLEREF 标准文件_文件编号 T/GXASXXXX—XXXX PAGE 2 PAGE 1 人工肝双重血浆分子吸附术操作规范 范围 本文件界定了人工肝双重血浆分子吸附术涉及的术语和定义，规定了人员、术前准备、术中操作以及术后护理的要求。 本文件适用于人工肝双重血浆分子吸附术的操作。 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 人工肝支持系统 artificial liver support system，ALSS 基于肝细胞的强大再生能力，通过体外的机械、理化和生物装置，清除各种有害物质，补充必需物质，改善内环境，暂时替代肝脏部分功能的体外支持系统。 双重血浆分子吸附系统 dual plasma molecular adsorption system，DPMAS 能实现对胆红素、炎症介质、细胞因子等物质的处理，为肝细胞再生、肝移植创造条件，不依赖血浆的组合型人工肝治疗模式。 人员要求 手术医师应具备相应的执业资格，并为肝病专科/消化科/血液净化/感染专科3年以上的主治医师及以上职称医师。 护士应具备主管护师以上职称，并经过专科培训，通过理论考试和相应的技能考核。 适应症和禁忌症 适应症 各种原因引起的肝衰竭前、早、中期，凝血酶原活动度（PTA）介于 20％～40％的患者。 终末期肝病肝移植术前等待肝源、肝移植术后排异反应、移植肝无功能期的患者。 严重胆汁淤积性肝病，经内科治疗效果欠佳的患者以及各种原因引起的严重高胆红素血症的患者。 药物中毒，风湿性免疫性疾病等。 相对禁忌症 活动性出血及弥散性血管内凝血者。 对治疗过程中所用分离器、吸附器、灌流器及血制品或药品，如血浆、肝素和鱼精蛋白等高度过敏者。 血流动力学不稳定者。 心脑梗死非稳定期者。 精神障碍不能配合治疗者。 妊娠晚期。 严重脓毒症者。 绝对禁忌症 严重消化道出血、脑出血者。 全身循环功能衰竭者。 血小板低于30×109/L者。 术前准备 治疗前检查评估 体格检查 全身情况评估；生命体征；肝脏；血容量；肾脏；肺脏；心脏大血管；神经系统功能；四肢脊柱。 实验室和诊断学常规检查 全血细胞计数，CRP，PCT，肝功能，肾功能，电解质，凝血功能(PT、INR、APTT和Fib)，输血前四项，血型，动脉血气，12导联心电图。 心理与精神评估 包括以下两个方面： 对病人进行精神疾病、心理状态和应对能力等各方面的评估，给予必要的指导及治疗； 确认病人及家属了解人工肝双重血浆分子吸附术的风险和结果。 设备及物品准备 设备准备 做好血液净化机器开机自检，检测仪器是否完好。 物品准备 物品准备如下： 血