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品质管理制度 1、总则 ......................................... 2 2、仪器管理 ................................... 3 3、原物料品质管理 3 4、制造前品质条件复查 4 5、制程品质管理 ............................ 4 6、成品品质管理 ............................ 5 7、品质异样反应及处理 5 8、成品出厂前的品质管理 6 9、产品品质确认 ............................ 7 10、品质异样分析改善 8 11、附 则...................................... 8 1、总则 第一条：目的为保证本公司品质管理制度的推行，并能提前发觉异样、飞快处理改善，借以确保及提升产品品质符合管理及市场需要，特制定本细则。 第二条:范围 本细则包括 : （一)组织机能与工作职责 ; （二）各项品质标准及检验规范； （三）仪器管理； (四）品质检验的执行 ; (五)品质异样反应及处理 ; （六)客诉处理 ; (七)样品确认； （八)品质检查与改善。 第三条：组织机能与工作职责 本公司品质管理组织机能与工作职责。各项品质标准及检验规范的设订 第四条：品质标准及检验规范的范围规范包括： (一)原物料品质标准及检验规范； （二）在制品品质标准及检验规范； （三）成品品质标准及检验规范的设订； 第五条:品质标准及检验规范的设订 （一)各项品质标准 总经理室生产管理组会同品质管理部、 制造部、营业部、研发部及有关人员依据 ” 操作规范 ,并参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥ 原物料供应商水准 ,分原物料、在制品、成品填制 品质标准及检验规范设 (修）订表 一式二份 ,呈总经理批准后品质管理部一份 ,并交有关单位凭此执行。 (二）品质检验规范 总经理室生产管理组召集品质管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员分原物料、在制品、成品将①检查项目②料号（规格）③品质标准 ④检验频率（取样规定）⑤检验方式及使用仪器设备⑥允收规定等填注于 ”品质标准及检验规范设 (修）订表”内,交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。 第六条:品质标准及检验规范的修订 (一）各项品质标准、检验规范若因①机械设备更新②技术改进③制程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化，能够予以修订 . （二)总经理室生产管理组每年年底前至少重新校正一次，并参照以往品质实绩会同有关单位检查各料号 (规格)各项标准及规范的合理性，酌予修订 . (三)品质标准及检验规范修订时 ,总经理室生产管理组应填立 ”品质标准及检验规 范设（修 )订表，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行。 2、仪器管理 第七条：仪器校正、维护规划 (一)周期设订 仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、 操作说明书等资料， 填制”仪器校正、维护基准表 ”设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护规划的 拟订及执行的依据。 （二）年度校正规划及维护规划 仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校 正、维护周期，填制 仪器校正规划实施表 ”、仪器维护规划实施表 做为年度校正及维护规划实施的依据 . 第八条:校正规划的实施 (一）仪器校正人员应依据 年度校正规划 ”执行日常校正，精度校正作业，并将校正结果记录于 仪器校正卡 ”内,一式二份存于使用部门。 （二）仪器外协校正：有关精密仪器每年应定期由使用单位经过品质管理部或研发部申请委托校正，并填立 外协请修单 以确保仪器的精确度 . 第九条：仪器使用与保养 1、仪器使用人进行各项检验时，应依 ”检验规范 ”内的操作步骤操作，使用后应妥善保管与保养。 2、格外精密仪器，使用部门主管应指定 专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用（经主管核准者例外） . 3、使用部门主管应负责检核各使用者操作准确性，日常保养与维护，如有不当的使用与 操作应予以纠正教导并列入作业检核扣罚。 4、各生产单位使用的仪器设备（如量 规)由使用部门自行校正与保养，由品质管理部不定期抽检 . 5。仪器保养 (1）仪器保养人员应依据 ”年度维护规划 执行保养作业并将结果记录于 仪器维护卡 ”内。 (2) 仪器外协修造：仪器邦联保养人员基于设备、技术能力不足时，保养人员应填立 ”外 表请修申请单 并呈主管核准后送采购办理外协修造。 3、原物料品质管理 第十条；原物料品质检验 (1）原物料进入厂区时，库管单位应依据 资材管理方式 ”的规定办理收料，对需 用仪器检验的原物料，开立 ’材料验收单（基板） 、”材料验