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本发明提供一种米曲唑起始物料SM3异构体的分析方法，采用反相色谱法，利用米曲唑SM3与色谱柱相互间的作用强弱分离米曲唑SM3与其异构体杂质。包括如下步骤：S1、采用色谱柱，以三氟乙酸水溶液与乙腈为流动相，对SM3及其异构体杂质进行洗脱、初分离；S2、采用色谱柱，以水为流动相A、甲醇为流动相B，对SM3及其异构体杂质进行梯度洗脱、终分离。本发明采用的反相色谱法为分析方法中常用检测方法，流动相通常为水与有机溶剂，色谱柱品种丰富，样品要求较低，检测成本大大降低。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 115840017 A
(43)申请公布日 2023.03.24
(21)申请号 202111104581.X
(22)申请日 2021.09.18
(71)申请人 南京恩泰医药科技有限公司
地址 2
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