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生化实验室质量控制 生化实验室质量控制 生化室质量与安全控制指标 生化室检测项目多、某些被检测指标的水平高低直接关系 到患者的生命安全，如：血钾、血气等，它们的检测结果将直 接影响到医生的诊断和治疗方案的制定，因此生化室应抓好质 量控制，以提高结果的准确性。对分析前、分析中、分析后都 应进行质量控制。 1 分析前的质量控制 分析前的质量控制包括临床正确选择检验项目、病人准 备、标本采集及标本运送等环节。这些环节似乎不是检验科人 员所能控制的，应定期进行交流。专业人员应参与临床病例分 析以便能对病案提供依据， 另外，检验科还应通过发放标本采集手册、检验通讯、定 期培训等形式就病人准备、检测项目的影响因素、样品采集、 标本运送相关知识对医生和护士进行宣教。例如：溶血对血 钾、血钠结果影响大；血气分析项目采集后应立即密封以免与 空气接触；血糖、血脂检测应空腹抽血，血脂检测还应嘱咐病 人素食 3 天才可采样；饮酒会引起 r－GT 升高；高蛋白可引起 第 1 页 共 15 页 血中蛋白、血脂、尿酸增高；香蕉、咖啡等可引起尿中儿茶酚 胺代谢；妊娠可影响血脂、血糖等多个生化项目；激素昼夜结 果差异大；某些药物如异菸肼、庆大毒素、氨青毒素等药物可 使谷丙转氨酶活性增高，维生素 C 对多项生化指标的检测都有 影响，因此采集标本前应嘱咐病人采集标本前停止服用对检验 结果有影响的药物，或在申请单中注明服用过该类药物，以便 对结果进行分析；静脉采血时止血带压迫时间不易过长、过 紧，压迫 3 分钟后可使胆红素、胆固醇、AST、ALP 等浓度增 加 5%；标本采集后应尽快送达检验科进行检测；检测血氨的 标本应置入冰瓶冷藏运送等。检验前程序中对检验申请单填写 内容进行了规定，要求各检验科应有自己的样品采集手册，发 放给样品采集者并能监控样品向实验室的运送，以保证样品的 合格。 规定样品接收应有标本接收记录，接收时还应检查申请单 和标本是否合格。如果不合格应拒收并填写“不合格标本记 录”，以便查询。生化室常见的不合格标本有以下几种： （1）标本量不够； （2）标本性质与申请单上的不符合； （3）溶血等。例如：溶血后对于血钾测定结果影响大，因此 测定血钾时溶血标本为不合格标本应该重新采集。另外，严重 血脂和黄疸对于用比浊方法和比色方法测定项目的结果影响 大，因此接收标本时应该注意，并做记录，以便结果分析。 第 2 页 共 15 页 2 分析中的质量控制 分析中的质量控制包括标本前处理、分析过程、报告审核 及发放等。2.1 标本前处理 标本前处理包括标本的分离及保留。生化项目检测大多需 要血清，为防止细胞内物质渗入血清或活的红细胞消耗血清中 的物质，就要求及时分离血清。例如：葡萄糖的测定，如果不 及时分离血清，活的红细胞会通过糖酵解途径酵解血清中的葡 萄糖，使测定的结果偏低，如果不能及时分离应加入氟化钠抑 制糖酵解途径中的酶。一般标本要求在 2 小时内进行检测，如 果不能检 测应该妥善保存标本，对于大部分检测项目可以对标本进 行冷冻保存，而某些项目检测标本则严禁低温保存。如乳酸脱 氢酶在低温反而不稳定。 2.2 分析过程 分析过程的质量过程包括多个环节。实验室检测和／或校 准的正确性和可靠性的因素有很多，包括了“人、机、料、 法、环、测”6 个因素。 人员：项目检测的执行者是人，因此人员控制是质量控制 中重要环节，准则 5.2 对人员要素进行了规定，其中提到了实 验室应确保所有操作专门设备、从事检测和／或校准、评价结 果、签署检测报告的人员的能力。因此实验室应该对人员进行 第 3 页 共 15 页 专业培训，待其熟练掌握操作规程后进行考核，合格后方可进 行授权和上岗，否则不予授权。如：全自动生化分析仪操作授 权，只有授权的人员才能使用该分析仪；结果报告的检查及签 发需要有专门的人员。另外，实验室的管理人员还包括质量主 管、技术主管、质控员等，这些管理人员也应进行授权。 机：即检测设备。（1）随着经济及技术的发展，全自动 生化分析仪走入了检验科，这无疑减少了人工操作带来的误 差，提高了精密度，但它同样存在着问题，那就是如果仪器处 于非正常运行状