药物医疗器械临床试验质量管理规范考核试题及答案.pdfVIP

药物/医疗器械临床试验质量管理规范考核 一、选择题 1 . 《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么？ ）［单选题］* A .保证药物临床的 过程规范 ，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全√ B.保证药物临床试验在科学上具有先进性 U 保证临床试验对受试者无风险 D.保证药物临床试验的过程按计划完成 2 .根据GC P ,保障受试 者权益的重要措施是 ）［单选题］* A . 有充分的临床试验依据 B .试验用药品的 正确使用方法 C . 伦理审查和知情同意√