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固体制剂设备产业发展工作方案
抓住国家推进一带一路建设重大机遇,充分利用国际资源要素,加强技术、人才、产能、资本合作,推动医药企业走出去,提高国际竞争力。
支持企业建立基于信息化集成的研发平台,开展计算机辅助药物设计、模拟筛选、成药性评价、结构分析和对比研究,提升药物研发水平和效率;采用过程分析技术(PAT),优化制药工艺和质量控制,实现药品从研发到生产的技术衔接和产品质量一致性。提高医药工程项目的数字化设计水平,建立从设计到运行维护的数字化管理平台,实现工程项目全生命周期管理。
提高质量安全水平
(一)加强质量体系建设
强化企业质量主体责任,推动企业严格执行GMP要求,采用先进的质量管理方
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